Zanadio erhält dauerhafte Zulassung

Die App Zanadio des Hamburger Unternehmens Aidhere wurde vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) dauerhaft in das DiGA-Verzeichnis aufgenommen. Die Zulassung der digitalen Adipositas-Therapie begründete das BfArM mit der nachgewiesenen Evidenz: In einer klinische Studie der Universität Leipzig erreichten die Teilnehmer:innen, die zanadio nutzten, nach 12 Monaten eine Reduzierung ihres Ausgangsgewichts um durchschnittlich knapp acht Prozent.

"Die dauerhafte Zulassung von Zanadio ist ein historischer Meilenstein für zahlreiche Menschen mit Adipositas, für die es bisher keine passenden Therapieangebote gab. Erstmalig besteht damit für Patientinnen in der Regelversorgung ein dauerhafter Anspruch auf eine leitliniengerechte Adipositas-Therapie", erklärt Henrik Emmert, Gründer und Geschäftsführer von Aidhere, und fügt hinzu: "Die Einschränkung der dauerhaften Zulassung auf Frauen können wir hingegen nicht nachvollziehen, da es dafür keine evidenzbasierte Grundlage gibt. Im Gegenteil: Unsere Daten von mehr als 1.200 männlichen Patienten zeigen, dass zanadio bei Männern und Frauen gleichermaßen wirkt." Auch aus externen Studiendaten und den Erfahrungen von Expertinnen und Experten auf dem Gebiet der Adipositas-Behandlung ginge hervor, dass es keine Hinweise auf eine unterschiedliche Wirksamkeit bei Männern und Frauen gibt. Zanadio bietet ein digitales Therapieprogramm, das auf den S3-Leitlinien zur Behandlung von Adipositas basiert und die Bereiche Verhalten, Bewegung und Ernährung abdeckt.

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